测试目的

• 评估针尖性能：通过测量穿刺所需作用力，判断针尖锋利度是否符合临床使用要求，确保穿刺过程顺畅，减轻患者痛苦。

• 验证包装可靠性：检测药品包装材料在针尖穿刺时的抗破损能力，避免因穿刺导致包装密封性能失效，防止药品受污染或泄漏。

• 保障临床安全：确保针尖与包装材料的适配性，规避因穿刺力异常引发的医疗操作风险，为临床用药安全提供技术支撑。

  
  

  
  

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测试方法概述

• 样品准备：选取符合标准要求的药品包装材料样品或成品包装（如输液袋、注射器外包装等），确保样品表面平整、无破损、无褶皱，且处于规定的环境条件（温度、湿度）下平衡一段时间。

• 设备调试：采用专业的穿刺力试验仪（如XLW-PC型智能穿刺力测试仪），安装标准规格的测试针尖，设定穿刺速度、穿刺深度等试验参数，对设备进行校准调试。

• 穿刺测试：将样品固定在试验台上，使针尖对准样品的规定穿刺位置，启动设备，针尖以设定速度向样品移动并完成穿刺，设备自动记录穿刺过程中的作用力，即针尖穿刺力。

• 平行试验：按照标准要求，在同一样品的不同位置或不同样品上进行多次平行试验，取平均值作为最终测试结果，确保结果的准确性和重复性。

核心计算公式

应用范围

• 药品包装材料：输液袋用薄膜、注射器外包装膜、安瓿瓶封口膜、药用铝箔等各类直接接触药品或用于药品包装的材料。

• 医疗器械相关：注射器针尖、输液针针尖等医用针尖的锋利度检测，以及各类医疗器械包装材料的抗穿刺性能测试。

• 其他相关领域：食品包装薄膜、日化产品包装等需要进行穿刺性能评估的柔性包装材料。