测试目的

• 评估导管性能：通过精准测量流量值，判断导管是否符合标准及制造商标称要求，验证导管通畅性与输注效率，保障临床诊疗需求。

• 保障临床安全：确保导管在规定流量范围内稳定工作，避免因流量不足导致输液延迟、药液浓度异常，或因流量波动引发的临床风险。

• 规范质量管控：为导管生产企业提供标准化的质量检测依据，同时为监管机构与检验机构的合规核查提供技术支撑，提升行业产品质量水平。

  
  

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测试方法概述

• 样品准备：选取符合YY/T 1282-2022标准要求的一次性使用静脉留置针等导管样品，确保样品无破损、无堵塞，接口完好；准备蒸馏水或去离子水等试验介质，并将试验环境温度控制在（22±2）℃。

• 设备调试：采用专业的导管流量测试仪（如LLY-03S型留置针流量测试仪），安装符合标准要求的鲁尔连接件，设定静压头（如1000±5mm）等试验参数，对设备进行校准调试，确保测试精度。

• 流量测试：将导管样品牢固连接至测试仪接头，确保无泄漏；启动设备使试验介质流经导管，收集不少于30秒的流出液，通过量筒或称重方式测定流出液体积或质量；每个导管腔需重复测量三次。

• 结果处理：对三次测量数据进行算术平均，将结果修约至整数后作为最终流量值，同时对照标准判断样品是否合格（公称外径＜1.0mm导管流量不低于标称值80%，≥1.0mm导管不低于标称值90%）。

核心计算公式

应用范围

• 一次性使用静脉留置针：包括普通留置针、高压造影留置针等各类符合YY/T 1282-2022标准的静脉留置针产品。

• 相关医用导管：输液器导管、血管内导管、输血管等需进行流量性能检测的医用导管类产品。

• 检测与生产领域：医疗器械生产企业的出厂质量检验、第三方检验机构的合规检测、新型导管产品研发过程中的性能验证等场景。